一项关于经导管心脏瓣膜 (THV) 系统的研究的最新结果显示，该系统包括一种新型经导管主动脉瓣，该装置在主动脉瓣狭窄 (AS) 患者中可作为健康自然的主动脉瓣发挥作用，效果显著。这些最新数据将于今日在心血管造影与介入学会 (SCAI) 2024 年科学会议上公布。
AS 是指主动脉瓣增厚和变窄，可减少流向身体的血液，并可能导致心力衰竭。对于某些患者，经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 是一种有效的治疗选择，近年来越来越常见。
一项前瞻性非随机、单组、单中心、首次人体试验 (FIH) 研究，共 28 名患者，旨在评估使用 Anteris Technologies 的 DurAVR™ 经导管心脏瓣膜 (THV) 系统治疗严重症状性 AS 患者的安全性和可行性。临床、超声、计算机断层扫描 (CT) 和心脏 MRI 评估持续长达一年。
DurAVR TM瓣膜在 100% 的病例中均成功植入。尽管平均瓣环尺寸较小，但所有患者术后血流动力学结果均良好。未观察到中度或重度瓣周漏。此外，心脏 MRI 上始终显示层流。对于 12 个月随访的患者，该瓣膜在所有患者中也显示出良好的安全性，并且未发生与瓣膜相关的并发症、中风、危及生命的出血或再次手术。
纽约蒙蒂菲奥里医疗中心介入心脏病学和结构性心脏介入主任 Azeem Latib 医学博士表示：“我们很高兴能在试验初期分享如此有利的结果，因为它代表了 TAVR 手术的一种新选择，提供了与该系统相关的改善血流动力学和正常血流特征的令人鼓舞的证据。我们期待分享更多支持瓣膜性能特征的结果，以及它们与健康主动脉瓣膜的相似程度。”
目前正在进行对 DurAVR™ THV 系统的额外测试，预计今年将提供更多数据。
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