根据发表在《2024 年健康日新闻》上的一项研究，对于复发性多发性硬化症患者，抗 CD40L 单克隆抗体 frexalimab 对新的钆增强 T1 加权病变的数量有良好的影响。 2 月 15 日出版的《新英格兰医学杂志》。
法国里尔大学的 Patrick Vermersch 博士及其同事进行了一项 2 期双盲试验，以检验 frexalimab 治疗复发性多发性硬化症的效果。患者被分配接受每 4 周静脉注射 1,200 mg frexalimab、每两周皮下注射 300 mg frexalimab 或按 4:4:1:1 比例接受每种活性治疗的匹配安慰剂;125 名患者完成了为期 12 周的双盲期。
研究人员发现，在接受 1,200 毫克和 300 毫克 frexalimab 的组中，调整后的新钆增强 T1 加权病变的平均数量分别为 0.2 和 0.3，而安慰剂组为 1.4。与安慰剂相比，1,200 mg 和 300 mg frexalimab 组的发生率比分别为 0.11 和 0.21。对于二次成像终点，结果通常与主要分析的结果相同。
作者写道：“与安慰剂相比，抗 CD40L 单克隆抗体 frexalimab 治疗对第 12 周时新的钆增强 T1 加权病变的数量总体上具有良好的效果。” “需要更大规模、更长时间的试验来确定 frexalimab 对复发性多发性硬化症患者的长期疗效和安全性。”
该研究由赛诺菲资助，该公司正在开发 frexalimab。
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